เครื่องช่วยหายใจ Wanmai Medical รุ่น DS/VM/DF ได้รับการรับรองมาตรฐาน EU MDR เพื่อเข้าสู่ตลาดในยุโรป

เมื่อวันที่ 28 กรกฎาคม 2569 เครื่องช่วยหายใจรุ่น DS/VM/DF ของ Wanmai Medical ได้รับการรับรองมาตรฐาน EU MDR อย่างเป็นทางการ ซึ่งถือเป็นความสำเร็จในการผ่านการตรวจสอบอย่างเข้มงวดภายใต้กฎระเบียบอุปกรณ์ทางการแพทย์ล่าสุดของสหภาพยุโรปสำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องช่วยหายใจหลักของบริษัท ความสำเร็จนี้ทำให้บริษัทได้รับสิทธิ์ในการเข้าสู่ตลาดยุโรป และเป็นอีกก้าวสำคัญในกลยุทธ์การขยายธุรกิจไปทั่วโลกของ Wanmai Medical

การรับรองระดับฮาร์ดคอร์

แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการแข่งขันระดับโลกของผลิตภัณฑ์

ระเบียบ MDR ของสหภาพยุโรปถือเป็นหนึ่งในมาตรฐานการกำกับดูแลที่เข้มงวดที่สุดในภาคอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ทั่วโลก เมื่อเทียบกับระเบียบ MDD ก่อนหน้านี้ ระเบียบนี้กำหนดข้อกำหนดที่สูงกว่าในด้านหลักฐานทางคลินิกสำหรับผลิตภัณฑ์ การจัดการความเสี่ยง การจัดการคุณภาพตลอดวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์ และการเฝ้าระวังหลังการขาย กระบวนการตรวจสอบเพื่อรับรองใช้เวลานาน เกณฑ์การตรวจสอบครอบคลุม และความถูกต้องของใบรับรองได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางในอุตสาหกรรมทั่วโลก

การได้รับใบรับรอง MDR แสดงให้เห็นว่าเครื่องช่วยหายใจซีรีส์ DS/VM/DF ของ Wanmai Medical มีความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และสมรรถนะของผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้องกับมาตรฐานทางการแพทย์ที่เข้มงวดของสหภาพยุโรปอย่างครบถ้วน ทำให้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้สามารถวางจำหน่ายและจัดจำหน่ายได้อย่างถูกกฎหมายในทุกประเทศสมาชิกของสหภาพยุโรปและเขตเศรษฐกิจยุโรป ความสำเร็จนี้ไม่เพียงแต่เป็นการรับรองที่น่าเชื่อถือถึงความสามารถด้านการวิจัยและพัฒนา ระบบควบคุมการผลิต และความเชี่ยวชาญด้านการตรวจสอบทางคลินิกของบริษัท ซึ่งจะช่วยเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันโดยรวมของผลิตภัณฑ์ Wanmai ในตลาดโลก แต่ยังมีศักยภาพที่จะมอบการช่วยหายใจและการวินิจฉัยโรคที่มีคุณภาพสูงให้แก่ผู้ป่วยในต่างประเทศที่มีความผิดปกติเกี่ยวกับการนอนหลับ ในขณะเดียวกันก็ส่งเสริมการขยายตัวของแบรนด์เครื่องมือแพทย์จีนไปทั่วโลก

·

รากฐานที่มั่นคงและประสบการณ์ที่สั่งสมมาอย่างยาวนาน

ฝีมือช่างสร้างชื่อเสียงระดับโลก

ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญในด้านสุขภาพระบบทางเดินหายใจมานานหลายปี บริษัท Wanmai Medical ให้ความสำคัญกับคุณภาพและพัฒนาขีดความสามารถทางเทคนิคหลักของผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่อง ก่อนหน้านี้ บริษัทได้รับใบรับรองจากหน่วยงานกำกับดูแลมากมายทั้งในประเทศและต่างประเทศ รวมถึงใบรับรองระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485, การจดทะเบียน MHRA ในสหราชอาณาจักร, ใบรับรอง MDMA ในซาอุดีอาระเบีย, ใบรับรอง ANVISA ในบราซิล และใบรับรอง INVIMA ในโคลอมเบีย ผลิตภัณฑ์ของบริษัทส่งออกไปยังหลายประเทศและภูมิภาคทั่วโลก และได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางจากสถาบันทางการแพทย์และผู้ใช้งานทั้งในประเทศและต่างประเทศ

ใบรับรองแต่ละใบเป็นเครื่องยืนยันที่ชัดเจนที่สุดถึงความมุ่งมั่นอย่างแน่วแน่ขององค์กรในการสร้างสรรค์งานฝีมือ ในขณะเดียวกันก็เสริมสร้างรากฐานที่มั่นคงสำหรับการขยายธุรกิจไปทั่วโลก

ยังเดินอยู่

เสริมสร้างศักยภาพด้านสุขภาพระบบทางเดินหายใจทั่วโลก

การเริ่มต้นจากรากฐานใหม่และการเริ่มต้นการเดินทางครั้งใหม่ การได้รับการรับรอง MDR ไม่เพียงแต่เป็นการได้รับการยอมรับ แต่ยังเป็นความรับผิดชอบอีกด้วย ในอนาคต Wanmai Medical จะยังคงยึดมั่นในปรัชญาองค์กรที่ว่า "มอบผลิตภัณฑ์และบริการที่ยอดเยี่ยมแก่ผู้ใช้ทั่วโลก" เพิ่มการลงทุนในการวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่อง ปฏิบัติตามกฎระเบียบทางการแพทย์ที่มีมาตรฐานสูงระดับโลกอย่างเคร่งครัด ปรับปรุงอุปกรณ์วินิจฉัยและรักษาโรคระบบทางเดินหายใจให้ปลอดภัย เชื่อถือได้ และมีประสิทธิภาพยอดเยี่ยม เสริมสร้างศักยภาพด้านการดูแลสุขภาพทั่วโลกด้วยเทคโนโลยีและการผลิตอัจฉริยะของจีน และมุ่งมั่นอย่างไม่หยุดยั้งเพื่อสุขภาพระบบทางเดินหายใจของมวลมนุษยชาติ